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Studie HBOT

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Beschreibung der Studie

Anwendungsbeobachtungsstudie zum Nachweis der Verbesserung der körperlichen Funktion im SF-36 nach Hyperbarer Sauerstofftherapie (HBOT) bei Patienten mit Post-COVID-Syndrom und ME/CFS

ME/CFS ist eine weit verbreitete, stark einschränkende Erkrankung. Betroffene leiden selbst bei minimaler körperlicher und geistiger Tätigkeit unter extremer Erschöpfung, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und anderen Symptomen. Auch nach COVID-19 tritt ME/CFS gehäuft auf.

Aktuelle Forschungsergebnisse lassen vermuten, dass die Hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT), die momentan weltweit als Therapieverfahren beim Post-COVID-Syndrom geprüft wird, eine wirksame Therapieform darstellen könnte. In zwei offenen und einer placebokontrollierten Studie konnte gezeigt werden, dass es nach der HBOT insbesondere zu einer Besserung der neurokognitiven Beschwerden bei den Post-COVID-Patienten kam. Der vermutete Wirkmechanismus ist eine Verbesserung der Durchblutung und Neubildung von Kapillaren sowie ein positiver Einfluss auf die Funktion des Immunsystems.

Auf Grundlage dieser Evidenzen wird die HBOT bereits in vielen Zentren in Deutschland als Therapieverfahren beim Post-COVID-Syndrom und ME/CFS für Selbstzahler angeboten. Ziel unserer Studie ist es, zu untersuchen, ob es bei Patientinnen und Patienten mit ME/CSF durch eine HBOT zu einer langfristigen Besserung der körperlichen Einschränkungen kommt.

Die HBOT wird an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen ambulant in Kooperation mit dem Vivantes Klinikum Friedrichshain durchgeführt. Das Ansprechen auf die Behandlung wird mittels Fragebögen, Messung von Muskelkraft und Kreislauffunktion sowie Biomarkern erfasst.

In die Studie werden insgesamt 60 Teilnehmer eingeschlossen werden. Es können nur Patientinnen und Patienten in die Studie aufgenommen werden, die bereits an unseren Beobachtungsstudien teilnehmen.

Status

Die Rekrutierung ist abgeschlossen. 

Weitere Informationen

Zur HBOT Studie auf ClinicalTrials.gov gelangen Sie hier.